Den senaste tiden har det kommit flera nya behandlingar mot Alzheimers sjukdom. Behandlingarna består av antikroppar som riktar sig mot amyloid-beta, ett protein i hjärnan som tros ha betydelse för sjukdomsutvecklingen.
Ett av läkemedlen är Kisunla med antikroppen donanemab. Ett annat är den svenskutvecklade antikroppen lecanemab, som ingår i läkemedlet Leqembi. Detta läkemedel fick stor uppmärksamhet för ett år sedan, då EU-kommissionen tillät försäljning av det inom unionen. Samtidigt har kritik riktats mot att behandlingen inte subventioneras i Sverige.
Orsaken till det är att det varit oklart hur effektiva dessa läkemedel egentligen är. Förutom att de är dyra innebär de också en ökad risk för allvarliga biverkningar, främst blödningar och hjärnsvullnad, samtidigt som effekten varit oklar.
För att ta reda på mer har nu läkare och forskare inom Cochrane genomfört en kartläggning. Cochrane är en internationell organisation av läkare och forskare som genomför systematiska och oberoende undersökningar av nya medicinska behandlingsmetoder baserat på tidigare gjorda studier. Tanken är att kartläggningarna ska vara ”gold standard” och enligt den nya rapporten är den kliniska effekten av de nya läkemedlen mot Alzheimers sjukdom i princip obefintlig, samtidigt som de ökar risken för allvarliga biverkningar.
”Tyvärr, men evidensen visar att de här läkemedlen inte gör någon meningsfull skillnad för patienterna. Visserligen såg man en statistisk signifikant skillnad i de första studierna, men det är viktigt att skilja på det och klinisk relevans. Det är inte ovanligt, att man hittar statistiskt signifikanta skillnader i studier, men att dessa sedan inte går att översätta till meningsfulla kliniska skillnader för patienterna”, säger artikelns huvudförfattare, Francesco Nonino, neurolog och epidemiolog vid IRCCS Institute of Neurological Sciences i Bologna, Italien, i en kommentar.
I den aktuella kartläggningen ingick 17 kliniska undersökningar med data från sammanlagt 20 342 patienter som antingen led av mild kognitiv nedsatt funktion eller mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom.
Den nya rapporten har kommenterats av andra forskare. En av dem, professor Robert Howard vid University College London, tycker att genomgången är väl genomförd och irriterar sig på den överdrivet positiva rapporteringen som varit av dessa läkemedel.
”Det är olyckligt och orättvist mot personer med demens och deras familjer att vissa kommentatorer och organisationer har presenterat effekterna och fördelarna med dessa behandlingar på ett överoptimistiskt vis, något som inte stöds av vetenskapen och som leder till falska förhoppningar bland dem med demens”, skriver han i en kommentar.
Den nya rapporten har publicerats i Cochrane Database of Systematic Reviews.
